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题名:
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药品GMP指南 / 张爱萍,孙咸泽主编 , 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写 |
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ISBN:
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978-7-5067-5076-9 价格： CNY256.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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13,471页 图 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 中国医药科技出版社 出版日期： 2011 |
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内容提要:
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本书介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块,具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。 |
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主题词:
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药品管理 规范 中国 |
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主题词:
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无菌加工 药品 中国 |
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主题词:
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药品管理 |
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主题词:
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规范 |
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主题词:
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无菌加工 |
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主题词:
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药品 |
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中图分类法:
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F426.7 版次： 4 |
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中图分类法:
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R954-62 版次： 5 |
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主要责任者:
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张爱萍 zhang ai ping 主编 |
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主要责任者:
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孙咸泽 主编 |
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主要团体责任者:
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国家药监局 编写 |