|
题名:
|
药品注册的国际技术要求 / ICH研究小组编译 , |
|
ISBN:
|
978-7-5067-5248-0 价格： CNY98.00 |
|
语种:
|
chi |
|
载体形态:
|
574页 图 24cm |
|
出版发行:
|
出版地： 北京 出版社： 中国医药科技出版社 出版日期： 2012 |
|
内容提要:
|
本书对2009年2月至2011年2月发布的22份ICH更新指导原则进行了翻译和审校。主要内容包括残留溶剂、ICH区域内药典附录的评价及建议、生物技术产品的临床前安全性评价、研究期间安全性更新报告、药品或生物技术产品开发相关的生物标记物等。 |
|
主题词:
|
药品检定 国际标准 世界 2009-2011 |
|
主题词:
|
临床药学 药效试验 世界 2009-2011 |
|
主题词:
|
药品检定 |
|
主题词:
|
临床药学 |
|
主题词:
|
药效试验 |
|
中图分类法:
|
R927 版次： 5 |
|
中图分类法:
|
R965.3 版次： 5 |
|
次要责任者:
|
黄晓龙 huang xiao long 主译 |
|
次要责任者:
|
李波 主译 |
|
次要责任者:
|
杨志敏 主译 |
|
主要团体责任者:
|
ICH研究小组 编译 |