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题名:
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编 / 康姗姗主编 , |
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ISBN:
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978-7-5067-9315-5 价格： CNY58.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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338页 23cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 中国医药科技出版社 出版日期： 2018 |
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内容提要:
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书就我国药品生产企业关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控)、非青霉素β-内酰胺类抗生素预防交叉污染、热原和内毒素验证、正电子类放射药品和药械组合产品的现行生产质量规范要求。 |
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主题词:
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药品管理 yao pin guan li 美国 |
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中图分类法:
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R954 版次： 5 |
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主要责任者:
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康姗姗 主编 |