|
题名:
|
药物警戒实践 / 国家药品监督管理局高级研修学院组织编写 , |
|
ISBN:
|
978-7-5214-3050-9 价格： CNY80.00 |
|
语种:
|
chi |
|
载体形态:
|
218页 29cm |
|
出版发行:
|
出版地： 北京 出版社： 中国医药科技出版社 出版日期： 2022 |
|
内容提要:
|
本书共12章。第一至四章，介绍药物警戒历史与法规。第五至九章，从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告程序，到药物警戒体系的质量管理构成完整的药物警戒活动流程，强调实操并尽可能解读或体现我国GVP的核心内容。第十章，介绍药物流行病学的研究方法在信号检测、风险评价和上市后研究等药物警戒活动中的应用。第十一章，介绍药物警戒计算机化系统的基本构架、功能以及系统验证。第十二章，介绍中药风险及其评估的特殊性，讨论中药(传统中药和现代制剂)企业的药物警戒活动的关注重点。 |
|
主题词:
|
药物 安全性 中国 |
|
中图分类法:
|
R965.3 版次： 5 |
|
主要责任者:
|
袁林 主编 |
|
主要责任者:
|
李福荣 主编 |
|
主要责任者:
|
段慧萍 主编 |