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题名:
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药物I期临床试验质量管理实践 yao wu I qi lin chuang shi yan zhi liang guan li shi jian / 蒋萌，邹冲主编 , |
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ISBN:
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978-7-117-31205-9 价格： CNY69.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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13,349页 图 26cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 人民卫生出版社 出版日期： 2021 |
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内容提要:
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本书共分7章，主要内容有药物I期临床试验条件建设，包括I期病房的条件设备、组织体系和人员配备等内容；管理制度和岗位职责，包括I期临床试验的基本管理制度以及涉及的各类相关人员的职责；标准操作规程，包括项目的管理实施、各环节的流程、抢救与诊疗技术等标准操作；设计规范，包括I期临床试验以及等效性试验的试验方案、CRF、知情同意书、总结报告等的设计和撰写。所有涉及内容均附有相应的推荐模板。 |
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主题词:
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临床药学 药效试验 |
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中图分类法:
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R969.4 版次： 5 |
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主要责任者:
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蒋萌 jiang meng 主编 |
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主要责任者:
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邹冲 zou chong 主编 |