题名:
药品与医疗器械注册管理法规汇编   / 中国法制出版社编 ,
ISBN:
7-80182-037-1 价格: CNY20.00
语种:
chi
载体形态:
349页
出版发行:
出版地: 北京 出版社: 中国法制出版社 出版日期: 2003.01
主题词:
药品与医疗   器械
中图分类法:
D922.16 版次: 4
主要责任者:
中国法制出版社
内容附注:
一、药品注册管理 药品注册管理办法(试行) (2002年10月30日) 附件1:中药、天然药物注册分类及申报资料要求 附件2:化学药品注册分类及申报资料要求 附件3:生物制品注册分类及申报资料要求 附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求 关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知 (2002年12月4日) 关于药品注册审批收费事项的公告 (2002年11月19日) 关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知 (2002年10月30日) 药品再注册申报资料项目 (2002年12月6日) 二、医疗器械注册管理 医疗器械注册管理办法 (2000年4月5日) 进口医疗器械注册检测规定 (2001年3月14日) 境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定 (2001年3月14日) 关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知 (2001年11月8日) 关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知 (2002年1月22日) 等等